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国务院规定:分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准

杏耀-杏耀娱乐-杏耀平台_杏耀代理注册 时间:2019年12月18日 07:27

  《意见》在第七条“加强中药材质量控制”中提到:严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。

  据同茂顺查询,8月16日,国家药典委发布关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则修订草案的公示中提到:药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过 1mg/kg,砷不得过 2mg/kg,汞不得过 0.2mg/kg,铜不得过 20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药不得检出(低于定量限);并列出33种禁用农药目录。同茂顺及时进行了推文(详见文末延伸阅读),引起行业的普遍关注;

  8月27日,国家药典委又发布了关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订草案的公示;

  近日,国家药典委员会在京召开中药材及饮片重金属及禁用农药残留限量标准通用性要求企业沟通交流会,就《中国药典》相关标准与20余家重点、大型中药企业进行座谈。“为了增加这三行话的要求,我们修订了相关指导原则,建立了药材及饮片(植物类)中禁用农药残留量测定法。”国家药典委中药标准处处长石上梅介绍,这次标准修订的背后,是相关课题组三年多的持续研究,以千万计的科研经费投入,以及2万余份调查问卷的研究分析。

  据金红宇介绍,课题组从农业部门2000年以后禁止使用的农药入手,剔除杀鼠剂、熏蒸剂等,剔除难以采用常规气相和液相质谱法测定的农药,选择了33种农药开展研究。“全面制定药材和饮片重金属及有害元素、杏耀登录网址农药残留的限量标准,是《中国药典》2020版的进步之处,也是一项重大变化。标准草案正处于公示期,我们要多听取社会各界的意见。”金红宇说。有企业代表提出,新标准能否延后实行,给企业留出适应期和过渡期。对此,国家药典委中药风险评估专业委员会主任委员马双成表示,《中国药典》2020版预计明年底执行,企业有1年多的时间准备。

  有企业代表担忧,新标准实施后,此前生产、上市的饮片被检出不合格,企业是否会受到处罚。对此,马双成解释,按照《中国药典》实施的惯例,新标准适用于标准实施后生产的产品。有企业代表认为,增加新的检验项目、购置新的检测仪器、培养技术人员、购置对照品,企业的检测成本会大幅上升。对此,国家药典委中药材与饮片第二专业委员会主任委员屠鹏飞建议,多家企业合作建设公共实验室,或委托第三方实验室进行批量检验,以降低检测成本。金红宇则建议企业广泛收集数据,逐个品种分析质量风险;可以仿效食品和农产品管理模式,由国家设立中药市场安全监测网络,实施有效监管并向社会提供风险数据。

  昨日,国务院发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中进行了纲领性意见:“严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。”。

  最终2020年版《中国药典》是采取植物类药材/饮片检测铅、镉、砷、汞、铜和33种禁用农药,还是选择部分品种进行检测?

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  文章标签:农药种类
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